近日，“人工智能医疗器械与精准诊疗专题会议”在无锡市滨湖区举办。会议聚焦人工智能、精准诊疗及智能制造的跨界融合，深入探讨医疗器械变革与诊疗新生态。记者从会上获悉，以健适医疗为代表的江苏医疗器械企业已取得卓越成绩，其全球首创的90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器在海外获准上市，并成功进入世界顶级医疗中心，实现了中国高端医械从“突围垄断”到“出海领跑”的跨越 。

“30度”的飞跃：中国原创“弯”出临床新高度

在外科手术室里，每一度的弯转提升都可能决定一个患者的命运。长期以来，全球吻合器市场的标杆由强生、美敦力等国际巨头把持，其产品的弯转角度普遍在45°至60°之间 。然而，在面对低位直肠癌等高难度腔镜手术时，狭窄的骨盆空间常让传统器械“力不从心” 。

健适医疗打破了这一僵局。

“别看只有二三十度的区别，但它在临床上是飞跃式提升，甚至可能决定一个患者的命运。”健适外科全球市场负责人程路达解释，在结直肠外科尤其是低位直肠癌手术中，男性骨盆空间狭窄，传统吻合器往往只能弯转45度到60度，医生很难触达更低位置。肿瘤切不到位，意味着患者可能失去保肛机会，甚至影响后续生活质量。而健适医疗研发的90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器，则第一次真正实现了更深部位的精准触达。

“欧洲有医生感慨，20年前我们就跟强生、美敦力提过这个问题，20年都没解决，反而被一家中国公司做到了。这是一次典型的工程学原创突破，我们目前是全球唯一能做到这个产品的公司。”健适外科全球市场负责人程路达介绍道。

为何能做到？健适医疗董事长兼CEO王欣表示，最关键之处在于健适医疗始终坚持从临床一线痛点出发，倾听医生真实需求。此外，公司团队高度重视工程师人才，愿意为一项创新甘坐冷板凳，花更多精力做原创。产品从设计到迭代，历经多年积累，通过医工交叉深度融合，最终实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

目前，这款全球首创产品迅速获得认可。在欧洲发达国家市场，凭借硬核创新，健适产品已进入欧洲多家顶级医院，比如欧洲最大的医疗机构柏林夏里特医院，并获得广泛认可，证明了中国原创高端医械完全有能力与国际巨头同台竞争。

六年创业：从国产崛起到中国智造出海

健适医疗成立仅六年，已在结构性心脏病、外周与颅内血管疾病、智能外科等领域布局多款创新产品。2025年，公司与爱德华公司达成J-Valve TF经血管介入生物主动脉瓣膜系统海外权益交易，这是我国高端医械领域真正意义上的“技术出海”里程碑。该瓣膜攻克了如何以微创方式治疗主动脉瓣反流的“世纪难题”，200多项国际专利，临床数据在EuroPCR大会上惊艳全球。

此外，公司推出睿志90°电动吻合器、Forceps剪式集成超声刀、OP9双接口能量设备、三氯生涂层抗菌缝合线（首个获批国产品牌）等，还通过收购南京图格医疗，补齐4K+3D+荧光三合一内窥镜视觉能力，构建“外科产品整体解决方案”。2025年，无锡二期生产基地投产，产能大幅提升，目前外科的海外业务占比超过30%，目标三年内实现国内海外业务对半的格局。

健适医疗董事长兼CEO王欣曾在强生、波士顿科学等外企工作20余年，2020年回国创业。“创业初心很简单：一是提升国产化率，二是本土创新，三是放大中国人才和比较优势，把能支付得起的高质量产品送到医生和患者手中。”他坦言，从头开始创业很不容易，“更多的是作为中国人想做点有意义的事。中国医疗产品不仅能提供优质的临床解决方案，也应该走向海外。”更重要的是，他希望把中国工程师、中国制造业的优势真正放大。

“我们的目标不是做低价产品，而是做质量高、创新强，同时老百姓又用得起的产品。”王欣说，“医疗不仅是治病救人，也必须考虑患者有没有支付能力。”

王欣当初给企业起名“健适”，也是希望表达一种理念：关于健康这件事，合适的产品，合适的价格，企业利润也要合适，“不能总想着暴利”。

如今，国内生产效率和制造水平飞速发展，也为王欣的梦想提供了坚实支撑。“我们聚焦外科和心脑血管两个领域，做深做透，前几年我们通过收购整合，目前我们着力自研提升，未来将重点放在孵化创新，从而构建企业良性发展的闭环。”王欣表示。

AI时代的定力：回归临床，不让“代码”取代“初心”

进入AI时代，健适医疗积极拥抱技术变革。其自研4年的“肺结节定位AI手术导航系统”已进入注册流程，该系统通过AI算法实现实时定位，可有效减少患者因有创穿刺带来的疼痛和损伤 。

然而，面对AI热潮，王欣表现出罕见的冷静与谨慎。他强调，医疗器械是一个容错率极低的严肃领域，在他看来，AI不应成为营销的噱头，而必须回归临床。

“医疗是不可逆的过程。”王欣指出，真正的医疗器械创新要多与一线临床医生交流 。健适的AI应用逻辑是反向的：先从医生处了解临床的痛点与需求，再看AI能否解决。这种对生命的敬畏感，让健适在AI研发上宁愿花费更长的时间进行反复验证，也不愿盲目追逐热点。王欣始终认为，AI终究只是服务医疗的工具，而医生和患者才是最有发言权的主体 。

据悉，健适医疗已将企业重心放在江苏，特别是以无锡为枢纽，构建起集研发、生产、培训于一体的全球中心。每个周末，这里都排满了来自世界各地的医生进行培训，“前两周甚至出现一天接待4个国家客户的情况。” 王欣介绍。

为何选择江苏？作为在全球市场布局的企业负责人王欣而言，江苏是医疗大省，长三角拥有强大的高校、医院专家生态系统，地缘优势也利于进出口。更重要的是，“放眼全球，很少有地方能在生产效率和产业配套上达到江苏这样的水平。”王欣认为，江苏优渥的营商环境、丰富的人才储备以及完善的配套体系，为健适这样的创新企业提供了最佳土壤。王欣相信，只要内心坚定、脚踏实地，依托江苏良好的营商环境、人才和产业配套，“中国智造”也将在更多领域实现从追赶到引领的跨越。

新华日报•交汇点记者 胡安静 范杰逊