记者从江宁高新区获悉,中国国家药监局药品审评中心日前公示,园区企业南京传奇生物旗下生物制品Ⅰ类新药西达基奥仑赛,拟纳入突破性治疗药物名单,这是中国首个获批的“突破性疗法”药物,也意味着“突破性疗法”这项特殊审评通道在中国正式启动。
“突破性治疗”将缩短漫长而昂贵的新药研发过程,让早期研究中显示出良好前景的药物尽快进入市场,进一步满足重大疾病的临床治疗需求。此次获批药物用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。 (张海洋 李 凯)
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